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胃溶型薄膜包衣粉色差检测方法,爱色丽962色差仪
浏览次数:69发布日期:2021-03-26

爱色丽962色差仪测量“胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)”

胃溶型薄膜包衣预混剂,本品为多种药用辅料制成的混合物。

性状本品为白色均匀的干燥粉末,无臭。

鉴别取本品10.0g,加水90ml,不断搅拌,成有黏性的液体,静置10分钟,取上层液体适量倾注于玻璃板上,待水份蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。

检查:

外观均匀性:取本品适量,置光滑纸上,平铺约5平方厘米,将其表面压平,在亮出观察,应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。

粒度:取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录IX E 第二法(1)),通过三号筛的比例不得少于99%。

分散均匀性:取本品1.0g,加水100ml,充分100ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟,溶液应为无杂质的均匀混悬液,并能全部通过四号筛。

黏度:取本品2.0g,(按干燥品计算),加水100ml,充分搅拌,(搅拌速度1000-1500转/分钟)约45分钟,用旋转式黏度计(NDJ-1型,转速60转/分钟)依法测定(中国药典2005年版附录VIG第二法),在25℃时的动力黏度不得超过70mPa·s。

颜色:

1、目测法,在标准光源箱中在不同光源(A光源、D65光源、F光源)下,目测观察供试品溶液与标准品溶液制成的薄膜,二者应无颜色上的可辨差异。

薄膜的制备:取本品10.0g薄膜包衣预混剂,加蒸馏水40ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟后,取适量倾注到光滑的玻璃板上,用湿膜制备器(型号为300-400-600-1000um)推成薄膜均匀的一层溶液,在40-50℃的烘箱中烘干或自然干燥,即得所需要的薄膜。取标准品按上述同样的方法制备成标注薄膜。

2、色差仪法,取本品17.6g,加水100ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟后,放置35分钟,取上清液适量(约10ml),备用,作为供试品溶液,取标准样17.6g同法制备成标准色溶液,用色差仪(型号:962、美国爱色丽X-rite,Incorporated)测定,比较供试品溶液与标准品溶液之间的色差,△E应不得过3.00(在目测法无法准确测得色差仪时,采用色差仪法)。

水分:取本品,用水分测定法(中国药典2005年版二部附录VIII M 第一法A)测定,含水分应不得过8.0%。

炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII N),遗留残渣不得超过45.0%。

重金属:取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐:取本品0.25g,加氢氧化钠1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII J 第一法),应符合规定(0.0008%)。

微生物限度:取供试品10g,加pH7.0无菌氯hua钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,即为1:10的供试液;从1:10供试液中精密量取10ml加pH7.0无菌氯hua钠-蛋白胨缓冲液至100ml,作为1:100供试液,从1:100供试液中精密量取10ml加pH7.0无菌氯hua钠-蛋白胨缓冲液至100ml,作为1:100供试液。

细菌计数:1:10、1:100、1:1000供试液各1ml,采用常规法,依法检查(中国药典2005年版二部附录XI J)。霉菌及酵母菌计数取1:10、1:100供试液各1ml,采用常规法,检查(中国药典2005年版二部附录XI J)。大肠埃希菌检查取1: 10供试液10ml依法检查(中国药典2005年版二部附录XI J),应符合规定。

类别:药用辅料

储存:35℃以下,密闭保存

有效期:24个月

 

1、胃溶型薄膜包衣预混剂(红色系)

性状:本品为红色均匀的干燥粉末,无臭。

其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。

 

2、胃溶型薄膜包衣预混剂(蓝色系)

性状:本品为蓝色均匀的干燥粉末,无臭。

其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。

 

3、胃溶型薄膜包衣预混剂(黄色系)

性状:本品为黄色均匀的干燥粉末,无臭。

其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。

 

4、胃溶型薄膜包衣预混剂(绿色系)

性状:本品为绿色均匀的干燥粉末,无臭。

其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。

 

5、胃溶型薄膜包衣预混剂(铁红色系)

性状:本品为暗红色均匀的干燥粉末,无臭。

其他:应符合胃溶型薄膜包衣预混剂(白色系)药品标准项下的各项规定。

爱色丽962色差仪简介:

爱色丽962便携式0/45色差仪,先进的色彩测量,适用于实验室和研究院

1、重量轻便、结构紧凑、便于携带
2、0/45光学几何结构
3、0.2 △Eab仪器台间差
4、可转换4mm/7mm/15mm测量孔径
5、大屏幕液晶显示,读取方便
6、“项目”操作模式
7、遮盖度和颜色力度测量
8、反射率曲线图显示
9、灵活使用的测量定位窗口
10、坚固耐用的机身设计
11、可充电电池,方便户外使用

爱色丽962便携式0/45色差仪,展现丰富色彩 提高业务绩效

测量功能和指数
爱色丽962色差仪提供下列色度系统的绝dui值和差别值,这些数值可以用九种光源及2°或者10°标准观察者表示:CIE XYZ、CIE Yxy、CIE LAB、Hunter LAB、CIE LCH、CMC和CIE94, ASTM E313-98中的白度和黄度,同色异谱指数和DIN 6172。


特别的“项目”模式
用户也可以利用项目功能把不同标准分类储存。


合格/不合格模式
爱色丽962储存1024个标准并可设定容差,方便进行合格/不合格测量,红/绿发光二极管显示灯和液晶文字显示方便读取检测结果。爱色丽962还可以发出声响提示不合格或已完成测量。

可转换测量孔径
测量孔径可以在4mm、7mm或15mm之间转换。操作者利用这一功能使可以根据样本的大小快速改变测量面积。

仪器台间差
爱色丽962拥有出众的仪器台间差——这一点对于同时应用多个仪器来控制色彩来说非常重要。它与爱色丽公司的968型0/45色差仪之间兼容非常出色,两者都可将数据输入爱色丽公司基于Windows的色彩品质控制软件或电脑配色软件。


遮盖度、颜色力度和色光分类
爱色丽962可以测定遮盖度以及三种颜色力度(表观、色度、三刺激)。爱色丽962还具有555色光分类功能。在进行医疗、食品、塑料、涂料或者纺织等工业制品的彩色质量控制中,这些都是很重要的控制参数。

 

人类工程学设计方便用户
该仪器带有一个腕带并有舒适的手持设计,便于携带和使用。大屏幕显示数据,易于查看。配置的充电电池组方便在实验室或户外使用,扩大了该仪器的使用范围。

爱色丽962色差仪可选项
1、户外充电器
2、备用的充电电池组
3、夹具装置(对产品样本进行标准化测量的夹具和附件)
4、质量保证和控制软件
5、电脑配色软件
6、延长服务和支持计划
7、UV滤光片968-61-08E

爱色丽962色差仪规格:

型号

962

962S

962L

测量孔径

φ7mm/9mm

φ4mm/6.5mm

φ15mm/21.5mm

光学结构

0°/45°,DRS光谱感应器

光源

脉冲式充气钨丝灯

标准照明体/光源

C、D50、D65、D75、A、F20、F7、F11&F12

标准观察者角度

2°、10°

接收器

蓝光增强型硅光电二极管

光谱范围

400-700nm

400-700nm

400-700nm

储存

1024个标准(包含公差),2000个样品

仪器台间差

CIE L*a*b*平均0.20△E*ab(测量12块BCRAII系列色板平均值),最大0.40△E*ab(测量任何色板)

短期重复性

0.10△E*ab,测量白色标准版(标准偏差)

注:基于白色校正板上的20次测量

测量范围

0-200%反射率

测量时间

约2秒

灯泡寿命

约500000次测量

电源

可拆除式充电镍氢电池组

交流电转换器

90-130VAC或100-240VAC,50-60Hz,15W最大

充电时间

约4个小时(充满电)

充电测量次数

1000次(8小时内)

显示屏

128×256像素液晶显示器

数据接口

双向式RS-232接口,波特率300-57600

工作温度范围

10℃到40℃,最大相对湿度85%(无结露)

存储温度范围

-20℃到50℃

重量

1.1千克(2.4磅)

尺寸(cm/厘米)

(高×宽×长)10.9×8.4×19.6

标准附件

校正标准板、操作手册(CD-ROM),交流转换器、手提箱

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